La vacuna covid de Pfizer se convirtió este lunes en la primera que obtiene la aprobación total de parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés.

Hasta antes de esto, todas las vacunas que se aplican en Estados Unidos tenían sólo la aprobación de uso de emergencia.

Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, resaltó en un comunicado que dar la aprobación total a la vacuna covid de Pfizer es un “hito” en la lucha contra la pandemia.

La vacuna de Pfizer obtuvo la autorización para uso de emergencia en Estados Unidos a mediados de diciembre del 2020. En ese entonces, sólo se aprobó su uso en personas mayores de 16 años, pero en mayo consiguió el permiso de ser usada en mayores de 12 años.

Sin embargo, la aprobación total de la FDA sólo aplica para mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores.

“El público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado”, explicó Woodcock.

Además, señaló que con la aprobación total se supere la desconfianza de algunas personas hacia las vacunas contra la COVID-19 que ya se aplican alrededor del mundo.

La comisionada en funciones de la FDA señaló que este hecho “nos pone un paso más cerca de cambiar el curso de la pandemia”. Diferencia entre aprobación de uso de emergencia y aprobación total de vacunas La aprobación de uso de emergencia las otorga la FDA cuando se enfrenta una crisis sanitaria, tal como la pandemia por COVID-19.

Sirven para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.

Por su parte, la aprobación total tiene una vigencia indefinida, pero puede ser revocada en caso de la documentación de efectos secundarios inesperados. Para lograr este tipo de aprobación, la FDA someta a minuciosas inspecciones todos los documentos que la farmacéutica entrega sobre el proceso de fabricación.

Más vacunas covid podría obtener la aprobación total en EU La FDA ya revisa los datos de la vacuna covid de Moderna, la cual al igual que la de Pfizer utiliza ARN mensajero.

Por su parte, se prevé que en los próximo días Johnson&Johnson presente toda su documentación para también pedir la aprobación total. La aprobación total de la vacuna covid de Pfizer llega justo en el mes que Estados Unidos vive un repunte de contagios provocado por la expansión de la variante delta.