En el inicio de la revisión anual Special 301 correspondiente a 2026, organizaciones empresariales de Estados Unidos acusaron a México de no cumplir plenamente con los compromisos asumidos en el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC) en materia de propiedad intelectual, particularmente en el sector farmacéutico.

Previo a la audiencia pública convocada por la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR), programada para este 18 de febrero, la National Association of Manufacturers (NAM) y el National Foreign Trade Council (NFTC) señalaron que, aunque México ha realizado ajustes normativos, persisten deficiencias estructurales que limitan la protección efectiva de patentes, la vigilancia en aduanas y la certidumbre regulatoria comprometida en el T-MEC.

En sus posicionamientos formales, la NAM reconoció avances en la actualización del marco jurídico mexicano en propiedad industrial, pero advirtió que su aplicación enfrenta obstáculos derivados de restricciones presupuestales, falta de personal en dependencias clave y procesos administrativos que calificó como redundantes.

Uno de los principales señalamientos se refiere a la ausencia de reglamentación secundaria para aplicar plenamente la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial, especialmente en lo relacionado con el mecanismo conocido como “vínculo patente-registro sanitario” (patent linkage), que busca evitar que se autoricen medicamentos genéricos cuando aún existe una patente vigente.

El NFTC afirmó ante la USTR que el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial no ha emitido las disposiciones necesarias para instrumentar este mecanismo, lo que —a su juicio— representaría un incumplimiento directo de los compromisos asumidos por México en el T-MEC.

Las organizaciones empresariales también sostienen que, ante la falta de un sistema sólido de vinculación entre patentes y registros sanitarios, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) habría otorgado autorizaciones para comercializar versiones genéricas de medicamentos aún protegidos por patente. Según los datos citados en el proceso, al menos 10 autorizaciones de este tipo se habrían emitido durante 2023 y 2024.

Estas observaciones se presentan en un contexto de tensión comercial, luego de que en distintos momentos actores políticos estadounidenses han advertido sobre la posibilidad de revisar o incluso abandonar el T-MEC, lo que añade presión al proceso de evaluación en curso.